O ensaio contará com a participação de 700 pessoas, incluindo adultos e idosos.
O ensaio contará com a participação de 700 pessoas, incluindo adultos e idosos.
A autorização para o ensaio clínico, que tem o intuito de avaliar a segurança e a capacidade de gerar respostas imunológicas da vacina, foi autorizado nesta terça-feira (1) pela Anvisa.
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A ação será feita através de duas formulações da candidata vacina influenza monovalente tipo A (H5N8), que contará com a participação de 700 pessoas, incluindo adultos e idosos.
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a medicação está no ensaio clínico Fase I/II, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, e estará em testes nos estados de Pernambuco, Mina Gerais e São Paulo, com os voluntários divididos em dois grupos etários (18-59 anos e 60+).
Os participantes receberão duas doses da vacina, com um intervalo de tempo de 21 dias entre as aplicações. Durante 7 meses, os participantes receberão acompanhamento para verificar a segurança e eficácia da medicação.