o medicamento foi testado em um estudo com 1.736 pacientes em estágio inicial da doença, observando mudanças na cognição e função cerebral.
o medicamento foi testado em um estudo com 1.736 pacientes em estágio inicial da doença, observando mudanças na cognição e função cerebral.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do medicamento Kisunia (donanemabe), destinado ao tratamento de comprometimento cognitivo leve e demência leve associados à doença de Alzheimer. O donanemabe é um anticorpo monoclonal que atua ligando-se à proteína beta-amiloide, cuja acumulação no cérebro é um dos fatores contribuintes para a progressão da doença.
De acordo com a Anvisa, o medicamento foi testado em um estudo com 1.736 pacientes em estágio inicial da doença, observando mudanças na cognição e função cerebral. Pacientes receberam doses de 700 mg nas três primeiras semanas, seguidas por 1.400 mg a cada quatro semanas, enquanto outros receberam placebo, durante um período de até 72 semanas. Os resultados mostraram que os pacientes tratados com donanemabe apresentaram uma progressão clínica significativamente menor da doença em comparação ao grupo placebo.
A Anvisa alerta que o uso de donanemabe é contraindicado para pacientes em uso de anticoagulantes, como varfarina, ou que tenham sido diagnosticados com angiopatia amiloide cerebral em ressonância magnética, devido aos riscos elevados. Reações adversas comuns incluem febre, sintomas semelhantes aos da gripe e dores de cabeça.
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A segurança e eficácia do donanemabe serão monitoradas de forma rigorosa pela Anvisa, que adotará medidas para minimizar riscos associados ao uso do medicamento.
A doença de Alzheimer, conforme definido pelo Ministério da Saúde, é um transtorno neurodegenerativo progressivo que afeta a memória e as habilidades cognitivas, e é a forma mais comum de demência em idosos. No Brasil, o Sistema Único de Saúde (SUS) oferece tratamento multidisciplinar gratuito para pacientes, enfatizando a importância da assistência integral por parte de cuidadores e profissionais da saúde para melhorar a qualidade de vida dos afetados
